取得「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 A.2300」GMP認證

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通過申請取得衛福部醫療器材優良製造證明，認可登錄品項為第一類檢驗醫療器材(Class I IVD)的「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計A.2300」。恆河醫電具有專業醫材經驗，偕同客戶一起申請產品認證，配合開發產品，熟悉醫療器材的認證及上市前申請流程，為客戶提供全面化服務，歡迎有需要的客戶與我們一同合作創造機會！

取得「硬式喉頭鏡(滅菌)」GMP認證

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通過申請取得衛福部醫療器材優良製造證明，認可登錄品項為第一類滅菌醫材(Class I)的「硬式喉頭鏡(滅菌)」。恆河醫電具有專業醫材經驗，偕同客戶一起申請產品認證，配合開發產品，熟悉醫療器材的認證及上市前申請流程，為客戶提供全面化服務，歡迎有需要的客戶與我們一同合作創造機會！

恆河醫電新版網站正式上線

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為了提升服務品質，並增進客戶對我們的了解，貼近需求，

恆河醫電的新版網站正式上線，期許對能帶來更佳的體驗，

歡迎任何有需求的客戶，向我們詢問相關資訊！

取得「麻醉傳輸組」GMP認證

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通過申請取得衛福部醫療器材優良製造證明，認可登錄品項為第二類醫材(Class II)的「麻醉傳輸組」。恆河醫電具有專業醫材經驗，偕同客戶一起申請產品認證，配合開發產品，熟悉醫療器材的認證及上市前申請流程，為客戶提供全面化服務，歡迎有需要的客戶與我們一同合作創造機會！

取得「自動血球細胞分離器」GMP認證

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通過申請取得衛福部醫療器材優良製造證明，認可登錄品項為第二類醫材(Class II)的「自動血球細胞分離器」。恆河醫電具有專業醫材經驗，偕同客戶一起申請產品認證，配合開發產品，熟悉醫療器材的認證及上市前申請流程，為客戶提供全面化服務，歡迎有需要的客戶與我們一同合作創造機會！

通過 ISO 13485:2016 醫療器材品質系統認證

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基於對產品品質的要求與製程能力提昇，在SGS嚴謹的稽核下，恆河醫電於2018年11月正式通過新版ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統標準(ISO 13485 Medical devices Quality management systems standards)認證。

新版ISO 13485 品質管理系統，除了延續原有對品質系統的管理，更強化對醫療器材的設計、研發、製造、儲存、滅菌及運輸，具有全面且一致性的風險管理流程，使醫療器材符合預期用途及安全性。恆河醫電持續與國際醫療器材標準接軌，期許自我為客戶提供更為優良、安全且精進的製造品質與服務。