為客戶提供醫療器材整體解決方案

秉持著對品質持續提升的堅持與專業醫材製造的信念,恆河醫電整合長達30多年豐富的機構設計、模具製造、射出成型與組裝代工的生產經驗,為客戶提供全面化的整體解決方案服務。

由醫療器材產品實現前的設計開發,到產品實現後的製程控管,以嚴謹的品質系統和符合各國標準的法規遵循,融合自身經驗與製造技術,協助客戶進行產品的上市生產與持續追蹤。

身為專業的醫療器材製造公司,我們以「品質、誠信、價值」做為出發點,為客戶解決生產製造的需求,與客戶共同創造價值,並建立長期的夥伴關係,期許能持續深耕技術與醫療產業。

ISO 13485:2016

GMP 認證

10,000級 無塵組裝線

100,000級 射出成型環境

核心業務

專案管理

OEM/ODM產品設計開發

可製造設計(DFM)

醫材法規諮詢與檢驗服務

產品生命週期管理

模具製造

模具設計開發

模具生產製造

模流分析

射出成型

單料射出成型

雙料射出成型

埋入射出

無塵室環境生產

成品組裝

無塵室組裝

二次加工

製程確效

EO/輻射滅菌代辦

最新消息

取得「臨床使用的色度計、光度計或分光光度計 A.2300」GMP認證

通過申請取得衛福部醫療器材優良製造證明,認可登錄品項為第一類檢驗醫療器材(Class…

取得「硬式喉頭鏡(滅菌)」GMP認證

通過申請取得衛福部醫療器材優良製造證明,認可登錄品項為第一類滅菌醫材(Class…

恆河醫電新版網站正式上線

為了提升服務品質,並增進客戶對我們的了解…

取得「麻醉傳輸組」GMP認證

通過申請取得衛福部醫療器材優良製造證明,認可登錄品項為第二類醫材(Class…

取得「自動血球細胞分離器」GMP認證

通過申請取得衛福部醫療器材優良製造證明,認可登錄品項為第二類醫材(Class…

通過 ISO 13485:2016 醫療器材品質系統認證

基於對產品品質的要求與製程能力提昇,在SGS嚴謹的稽核下,恆河醫電於2018年11月正式通過新版ISO…

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